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冷沉淀凝血因子

2016年12月22日 浏览次数: 904 次

  冷沉淀凝血因子:采用特定方法将保存期内的新鲜冰冻血浆在1℃-6℃融化后,分离出大部分的血浆,并将剩余的冷不溶解物在1小时内速冻呈固态的成分血。
冷沉淀凝血因子质量控制项目和要求
质量控制项目 要求
外观 肉眼观察融化后的冷沉淀凝血因子,应呈黄色澄清液体,无色泽异常、蛋白析出、气泡及重度乳糜等情况;血袋完好,并保留注满血浆经热合的导管至少10CM
容量 标示量(ml)±10%
纤维蛋白原含量 来源于200mL全血:≥75mg
来源于300mL全血:≥113mg
来源于400mL全血:≥150mg
Ⅶ因子含量 来源于200mL全血:≥40 IU
来源于300mL全血:≥60 IU
来源于400mL全血:≥80 IU
无菌试验

无细菌生长


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