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病毒灭活冰冻血浆

2016年12月22日 浏览次数: 971 次

  采用亚甲蓝病毒灭活技术对在全血的有效期内分离出的血浆或从新鲜冰冻血浆中分离出冷沉淀凝血因子后剩余的血浆进行病毒灭活并冰冻呈固态的成分血。
病毒灭活冰冻血浆质量控制项目和要求

质量控制项目

要求

外观

肉眼观察应呈黄色或淡绿色澄清液体,无色泽异常、蛋白析出、气泡及重度乳糜等情况;血袋完好,并保留注满病毒灭活冰冻血浆经热合的导管至少10CM

容量

标示量(ml)±10%

血浆蛋白含量

≥50g/L

亚甲蓝残留量

≤0.30μmol/L

无菌试验

无细菌生长


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